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Parere Doc. 10308940 · 07/10/2026 Vai al provvedimento ufficiale ↗

Ministero della salute

parere su schema di decreto ministeriale di modifica del FSE 2.0 e dell'Ecosistema dati sanitari (EDS)

Esito parere Favorevole

Sintesi del provvedimento

Il Garante esprime parere favorevole sullo schema di decreto del Ministero della salute, di concerto con il MEF e la Presidenza del Consiglio, che modifica il decreto 7 settembre 2023 sul Fascicolo sanitario elettronico 2.0 e il decreto 31 dicembre 2024 sull'Ecosistema dati sanitari. Lo schema recepisce le osservazioni dell'Ufficio su accesso dei medici di medicina generale e pediatri di libera scelta ai FSE dei non iscritti, accesso autonomo dei minori ultraquattordicenni ai propri dati a maggiore tutela di anonimato, delega tramite la Piattaforma di gestione deleghe, limiti al trattamento dei documenti oscurati e nuovi termini di attuazione al 30 giugno 2027. Il Garante non formula rilievi, ritenendo appropriate le garanzie previste.

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Approfondimento

Soggetti coinvolti

Ministero della salute soggetto proponente dello schema di decreto
Ministero dell'economia e delle finanze concertante
Dipartimento per la Trasformazione Digitale autore della relazione sullo stato di alimentazione del FSE
Garante per la protezione dei dati personali autorità che rende il parere
medici di medicina generale e pediatri di libera scelta soggetti destinatari delle nuove modalità di accesso al FSE
minori ultraquattordicenni interessati destinatari dell'accesso autonomo ai propri dati
esercenti la responsabilità genitoriale e loro delegati soggetti esclusi dalla visibilità dei dati a maggiore tutela di anonimato del minore
professionisti sanitari utilizzatori dei servizi EDS
assistiti interessati i cui dati confluiscono nell'EDS
Interessati coinvolti

Platea nazionale di assistiti del FSE 2.0; media nazionale di alimentazione del FSE superiore al 95%

Riferimenti normativi

Articoli
art. 58, par. 3, lett. b) GDPRart. 64-ter CAD (Piattaforma di gestione deleghe)art. 47 DPR 445/2000art. 27-bis decreto 7 settembre 2023 (FSE 2.0)art. 9, comma 6, decreto 23 febbraio 2026 (Piattaforma di gestione deleghe)art. 15, comma 3, decreto 7 settembre 2023 (accesso MMG/PLS)allegato D decreto 7 settembre 2023DPCM 178/2015, Capi III e IVart. 15 regolamento del Garante n. 1/2000
Precedenti citati
parere 8 giugno 2023 (doc. web n. 9900433)parere 26 settembre 2024 (doc. web n. 10061545)parere 23 giugno 2025 (doc. web n. 10061000)parere 12 febbraio 2026 (doc. web n. 10226904)parere 22 agosto 2022 (doc. web n. 9802752)parere 22 agosto 2022 (doc. web n. 9802729)

La decisione

Conseguenze

Il Garante non formula rilievi sullo schema di decreto. Lo schema prevede: accesso dei MMG/PLS anche al FSE dei non iscritti nei casi di ruolo unico di assistenza primaria o incarichi in AFT, Case della comunità e Ospedali della comunità, previa dichiarazione ex art. 47 DPR 445/2000; accesso autonomo del minore ultraquattordicenne ai propri dati anagrafici e a maggiore tutela di anonimato, non visibili a genitori o delegati; delega regolata dalla Piattaforma di gestione deleghe, nelle more con la disciplina del decreto 2023; alimentazione dell'EDS con i dati dei documenti oscurati solo per fornire servizi all'assistito; termine per la completa attuazione del FSE 2.0 fissato al 30 giugno 2027; disclaimer per il professionista sanitario sull'incompletezza dei dati nei servizi EDS; finalità di governo e ricerca ancora non perseguibili tramite EDS, restando applicabili il DPCM 178/2015

AISintesi generata con intelligenza artificiale

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Ministero della salute: parere Garante favorevole, 2026

provvedimentigaranteprivacy.it

Questa è una sintesi indipendente, non un documento ufficiale del Garante. Il testo integrale e autentico del provvedimento è disponibile sul sito ufficiale garanteprivacy.it.

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